Справочник

Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.

РЗН 2022/16999

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162236
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16999
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-001-01953133-2021. в составе: 1. Стандартные эритроциты 0-А-В, в составе: 1.1. Стандартные эритроциты 0(I), D-, С-, Cw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон. 1.2. Стандартные эритроциты А (II), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-,10 мл - 1 флакон. 1.3. Стандартные эритроциты В (III), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон. 2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), в составе: 2.1. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл. 2.2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл. 2.3. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл. 3. 10% раствор желатина, 8 флаконов по 10 мл. 4. Инструкция по применению набора - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ГБУЗ РСПК
Место нахождения организации-заявителя
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1
Производитель медицинского изделия
ГБУЗ РСПК
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1
Юридический адрес производителя
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1
ИНН производителя
0274034072
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968413598913659
Адрес места производства или изготовления
450106, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12066965 3306968413598913659 Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK) 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-001-01953133-2021

Документы