Справочник
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG))
РЗН 2020/12840
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151707
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12840
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)). варианты исполнения: I. Фасовка 90 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM ThCG -1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 20,3 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM ThCG. II. Фасовка 450 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM ThCG - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 20,3 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM ThCG.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967336568755837
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11722012 | 3306967336568755837 | Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)), Фасовка 90 тестов: |
| 11722013 | 3306967336568755837 | Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)), Фасовка 450 тестов: |