Справочник

Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE))

РЗН 2022/16636

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160577
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16636
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)). варианты исполнения: I. Фасовка 50 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE. II. Фасовка 250 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970010336892740
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12022599 3306970010336892740 Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)): Фасовка 50 тестов:
12022600 3306970010336892740 Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)): Фасовка 250 тестов:

Документы