Справочник
Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG", партия № 20ЕCOVG109
РЗН 2020/11592
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185417
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11592
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG", партия № 20ЕCOVG109. в составе: 1. VIRCELL Микропланшет COVID-19 с 96 лунками - 1 шт. 2. VIRCELL буфер для разведения сыворотки - 1 фл. (25 мл). 3. VIRCELL IgG положительный контроль - 1 фл. (1.5 мл). 4. VIRCELL IgG контроль порогового уровня - 1 фл. (1.5 мл). 5. VIRCELL IgG отрицательный контроль - 1 фл. (1.5 мл). 6. VIRCELL IgG конъюгат - 2 фл. х 7.5 мл (15 мл). 7. VIRCELL раствор субстрата ТМВ - 1 фл. (15 мл). 8. VIRCELL стоп-раствор - 1 фл. (15 мл). 9. VIRCELL буфер для промывки - 1 фл. (50 мл). 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Вирселл С.Л."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080574 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG" |