Справочник
Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 ELISA IgM+IgA", партия (Лот) №: 20ECOVMA901
РЗН 2020/11341
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185410
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11341
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 ELISA IgM+IgA", партия (Лот) №: 20ECOVMA901. в составе: 1. VIRCELL Микропланшет COVID-19 с 96 лунками - 1 шт. 2. VIRCELL буфер для разведения сыворотки, 25 мл - 1 фл. 3. VIRCELL IgM+IgA положительный контроль, 1.5 мл - 1 фл. 4. VIRCELL IgM+IgA контроль порогового уровня, 1.5 мл - 1 фл. 5. VIRCELL IgM+IgA отрицательный контроль, 1.5 мл - 1 фл. 6. VIRCELL IgM+IgA конъюгат, 7.5 мл - 2 фл. 7. VIRCELL раствор субстрата ТМВ, 15 мл - 1 фл. 8. VIRCELL стоп-раствор, 15 мл - 1 фл. 9. VIRCELL буфер для промывки, 50 мл - 1 фл. 10. ELISA Сорбент, 1,2 мл - 2 фл. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Вирселл С.Л."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
- Адрес места производства или изготовления
- Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080524 | 3306970738761667730 | COVID-19 ELISA IgM+IgA |