Справочник
Набор реагентов для определения IgM/IgG антител к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (ИКБ) в сыворотке крови человека методом мультиплексного фосфоресцентного анализа "ИКБ-ФОСФАН" по ТУ 21.20.23-062-49941990-2020
РЗН 2021/16234
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160435
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16234
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения IgM/IgG антител к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (ИКБ) в сыворотке крови человека методом мультиплексного фосфоресцентного анализа "ИКБ-ФОСФАН" по ТУ 21.20.23-062-49941990-2020. «Набор» выпускается в 2х вариантах комплектации: В состав Набора реагентов на 192 определения (комплект 1), входит: 1. Планшеты - 2 шт. 2. Контрольная положительная сыворотка (IgM*K‘^) - 1 флакон по 0,5 мл. 3. Контрольная отрицательная сыворотка (IgM*Ko) - 1 флакон по 0,5 мл. 4. Конъюгат с биотином (IgM*KB) - 2 флакона по 0,5 мл. 5. Контрольная положительная сыворотка (IgG*K'^) - 1 флакон по 0,5 мл. 6. Контрольная отрицательная сыворотка (IgG*Ko) - 1 флакон по 0,5 мл. 7. Конъюгат с биотином (IgG*KE) - 2 флакона по 0,5 мл. 8. Конъюгат универсальный - 1 флакон по 0,5 мл. 9. Реакционный буфер - 1 флакон по 50 мл. 10. Концентрат промывочного раствора - 1 флакон по 50 мл. 11. Бумага для заклеивания планшетов - 2 шт. В состав Набора реагентов на 192 определения (комплект 2), входит: 1. Планшеты - 2 шт. 2. Контрольные положительные сыворотки (IgM*K/, IgM*K2^, IgM*K3^, IgM*K4'^) - 4 флакона по 0,5 мл. 3. Контрольная отрицательная сыворотка (IgM*Ko) - 1 флакон по 0,5 мл. 4. Конъюгат с биотином (IgM*KB) - 2 флакона по 0,5 мл. 5. Контрольные положительные сыворотки (IgG*K/, IgG*K2’^, IgG*K3'^, IgG*K4^) - - 4 флакона по 0,5 мл. * 6. Контрольная отрицательная сыворотка (IgG*Ko) - 1 флакон по 0,5 мл. 7. Конъюгат с биотином (IgG*KB) - 2 флакона по 0,5 мл. 8. Конъюгат универсальный - 1 флакон по 0,5 мл. 9. Реакционный буфер - 1 флакон по 50 мл. 10. Концентрат промывочного раствора - 1 флакон по 50 мл. 11. Бумага для заклеивания планшетов — 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИММУНОСКРИН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125424, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Покровское - Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, эт. 3, помещ. XXI, к. 52
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИММУНОСКРИН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125424, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Покровское - Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, эт. 3, помещ. XXI, к. 52
- Юридический адрес производителя
- 125424, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Покровское - Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, эт. 3, помещ. XXI, к. 52
- ИНН производителя
- 7733365693
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968576824448820
- Адрес места производства или изготовления
- 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12018079 | 3306968576824448820 | Набор реагентов для определения IgM/IgG антител к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (ИКБ) в сыворотке крови человека методом мультиплексного фосфоресцентного анализа "ИКБ-ФОСФАН" . Комплект 1. |
| 12018080 | 3306968576824448820 | Набор реагентов для определения IgM/IgG антител к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (ИКБ) в сыворотке крови человека методом мультиплексного фосфоресцентного анализа "ИКБ-ФОСФАН" . Комплект 2. |