Справочник
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgG Screen", ТУ 21.20.23-001-4
РЗН 2020/11864
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151273
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11864
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgG Screen", ТУ 21.20.23-001-41390295-2020. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец, 1 мл - 1 флакон. 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец, 2 мл - 1 флакон. 4. ФСБ-Тх26 - Концентрат промывочного раствора, 30 мл - 1 флакон. 5. РРО - Раствор для разведения образцов, 12 мл - 1 флакон. 6. КГ(х11) - Концентрат конъюгата, 1,3 мл - 1 флакон. 7. РРК - Раствор для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон. 8. ТМБ (х11) - Концентрат ТМБ, 1,3 мл - 1 флакон. 9. РРТ - Раствор для разведения ТМБ, 13 мл - 1 флакон. 10. Стоп-реагент, 7 мл - 1 флакон. 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ ФИЦ ФТМ
- Место нахождения организации-заявителя
- 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Тимакова, д. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Векторное ш., д. 19/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11712756 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV- 2 IgG Screen |