Справочник
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «SA
РЗН 2021/13925
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185697
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13925
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН-ИФА» по ТУ-21.20.23-067-41390295-2021, Серия № 21011, Серия № 21012. Комплект 1: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30,0 мл); - БР - буферный раствор - 2 фл. (20,0 мл); - КГ(х20) - концентрат конъюгата - 1 фл. (0,7 мл); - PC - раствор субстрата - 1 фл. (1,3 мл); - РХ - раствор хромогена - 1 фл. (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (20,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30,0 мл); - БР - буферный раствор - 1 фл. (20,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 фл. (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (20,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080879 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 |