Справочник
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2", серия 042021
РЗН 2021/15115
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185805
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15115
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-Cov-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2", серия 042021. в составе: I. Форма выпуска 1, набор на 96 тестов, в составе: 1. Иммуносорбент на 96 лунок - 1 шт. 2. Конъюгат 11 мл - 1 флакон. 3. Положительный контроль 0,5 мл -1 флакон. 4. Отрицательный контроль 1 мл -1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток 35 мл -1 флакон. 6. 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 30 мл -1 флакон. 7. ТМБ-субстрат 12 мл - 1 флакон. 8. Стоп-реагент 12 мл - 1 флакон. 9. Планшет для разведения образцов - 1 шт. 10. Изделия Eppendorf из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. Пленка для запечатывания (Peel-it-lite/ Pierce-it-lite), производства Eppendorf AG, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04520 - 2 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма выпуска 2, набор на 96 тестов, в составе: 1. Иммуносорбент на 96 лунок - I шт. 2. Конъюгат 11 мл -1 флакон. 3. Положительный контроль 0,5 мл -1 флакон. 4. Отрицательный контроль 1,0 мл -1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток 35 мл -1 флакон. 6. 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 30 мл - 1 флакон. 7. ТМБ-субстрат 12 мл - 1 флакон. 8. Стоп-реагент 12 мл - 1 флакон. 9. Планшет для разведения образцов - 1 шт. 10. Изделия Eppendorf из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. Пленка для запечатывания (Peel-it-lite/ Pierce-it-lite), производства Eppendorf AG, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04520 - 2 шт. И. Ванночка для многоканальных дозаторов по ТУ 22.29.29-026-29508133-2017, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2018/7494 - 2 шт. 12. Наконечники полимерные одноразовые к дозаторам пипеточным НП-"Термо Фишер Сайентифик" по ТУ 9398-004-33189998-2007, производства «Термо Фишер Сайентифик», Россия, РУ № ФСР 2007/01431 - 16 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альгимед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Альгимед Техно"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
- Юридический адрес производителя
- 220090, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081056 | 3306970740078679206 | ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2 |