Справочник
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-004-41390295-202
РЗН 2021/15022
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156649
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15022
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020. рассчитан на 96 определений, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец, 1 мл - 1 фл. 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец, 2 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора, 30 мл - 1 фл. 5. РРО - Раствор для разведения образцов, 12 мл - 1 фл. 6. РПРО - Раствор для предварительного разведения образцов, 12 мл - 1 фл. 7. РК - Раствор конъюгата, 13 мл - 1 фл. 8. ТМБ - Раствор ТМБ, 13 мл - 1 фл. 9. Стоп-реагент, 13 мл - 1 фл. 10. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. 11. Наконечники для дозаторов - 16 шт. 12. Ванночки для реагентов - 2 шт. 13. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 14. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11926739 | 3306970739214652569 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом «захвата» иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Sсrееn-ИМБИАН», ТУ 21.20.23-004-41390295-2020: |