Справочник
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом «захвата» иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН», по ТУ 21.20.23-004-41390295-2
РЗН 2021/14735
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185770
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14735
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом «захвата» иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН», по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020, серия № 210303, серия № 210315. , в составе: Иммуносорбент - 1 шт. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1 мл). К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2 мл). ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30 мл). РРО - Раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл). РПРО - Раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (12 мл). РК-Раствор конъюгата - 1 фл. (13 мл). ТМБ - Раствор ТМБ - 1 фл. (13 мл). Стоп-реагент - 1 фл. (13 мл). Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. Наконечники для дозаторов - 16 шт. Ванночки для реагентов - 2 шт. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080976 | 3306970739214652569 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2 |