Справочник
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа "Микоплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ
РЗН 2021/15495
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158275
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15495
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа "Микоплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-008-41390295-2020. в вариантах исполнения: I. Комплект 1 (96 определений), в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл). 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 фл. (26,0 мл). 5. РБР-С - Буферный раствор для разведения сывороток - 1 фл. (11,0 мл). 6. РКг - Раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл). 7. ТМБ-субстрат - Раствор субстрата ТМБ - 1 фл. (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 2 (192 определения), в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 2 фл. (1,0 мл). 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 фл. (2,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 2 фл. (26,0 мл). 5. РБР-С - Буферный раствор для разведения сывороток - 2 фл. (11,0 мл). 6. РКг - Раствор конъюгата - 2 фл. (13,0 мл). 7. ТМБ-субстрат - Раствор субстрата ТМБ - 2 фл. (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 2 фл. (6,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 6 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 (480 определений), в составе: 1. Иммуносорбент - 5 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (5,0 мл). 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (10,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 фл. (250,0 мл). 5. РБР-С - Буферный раствор для разведения сывороток - 1 фл. (55,0 мл). 6. РКг - Раствор конъюгата - 1 фл. (61,0 мл). 7. ТМБ-субстрат - Раствор субстрата ТМБ - 1 фл. (61,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (30,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 15 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969696460346862
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11998893 | 3306969696460346862 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Микоплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-008-41390295-2020, комплект 1 (96 определений): |
| 11998894 | 3306969696460346862 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Микоплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-008-41390295-2020, комплект 2 (192 определения): |
| 11998895 | 3306969696460346862 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Микоплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-008-41390295-2020, комплект 3 (480 определения): |