Справочник
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального уреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа "Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА", Т
РЗН 2021/15751
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158670
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15751
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального уреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа "Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-009-41390295-2021. в вариантах исполнения: I. Комплект 1 (96 определений), в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец, 1,0 мл - 1 фл. 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора, 26,0 мл - 1 фл. 5. РБР-С - Буферный раствор для разведения сывороток, 11,0 мл - 1 фл. 6. РКг - Раствор конъюгата, 13,0 мл - 1 фл. 7. ТМБ-субстрат - Раствор субстрата ТМБ, 13,0 мл - 1 фл. 8. Стоп-реагент, 6,0 мл - 1 фл. 9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 2 (192 определения), в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец, 1,0 мл - 2 фл. 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 2 фл. 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора, 26,0 мл - 2 фл. 5. РБР-С - Буферный раствор для разведения сывороток, 11,0 мл - 2 фл. 6. РКг - Раствор конъюгата, 13,0 мл - 2 фл. 7. ТМБ-субстрат - Раствор субстрата ТМБ, 13,0 мл - 2 фл. 8. Стоп-реагент, 6,0 мл - 2 фл. 9. Пленка для заклеивания планшета - 6 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 (480 определений), в составе: 1. Иммуносорбент - 5 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец, 5,0 мл - 1 фл. 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора, 250,0 мл - 1 фл. 5. РБР-С - Буферный раствор для разведения сывороток, 55,0 мл - 1 фл. 6. РКг - Раствор конъюгата, 61,0 мл - 1 фл. 7. ТМБ-субстрат - Раствор субстрата ТМБ, 61,0 мл - 1 фл. 8. Стоп-реагент, 30,0 мл - 1 фл. 9. Пленка для заклеивания планшета - 15 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968281637721661
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12018086 | 3306968281637721661 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к возбудителю урогенитального уреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа "Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-009-41390295-2021. Комплект 1. (96 определений) |
| 12018087 | 3306968281637721661 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к возбудителю урогенитального уреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа "Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-009-41390295-2021. Комплект 2. (192 определения) |
| 12018088 | 3306968281637721661 | Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к возбудителю урогенитального уреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа "Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-009-41390295-2021. Комплект 3. (480 определений) |