Справочник
Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG Spike Авидность - ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-100-41390295-2021", Серия 220504, Серия 220505
РЗН 2022/17860
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186029
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17860
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG Spike Авидность - ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-100-41390295-2021", Серия 220504, Серия 220505. в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - КВА(+) - инактивированный положительный контрольный образец, содержащий высокоавидные IgG антитела (2,0 мл) - 1 флакон; - КНА(+) - инактивированный положительный контрольный образе, содержащий низкоавидные IgG антитела (2,0 мл) - 1 флакон; - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (2,0 мл) - 1 флакон; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (50,0 мл) - 1 флакон; - РРО - буферный раствор, раствор для разведения образцов (20,0 мл) - 1 флакон; - РК - раствор конъюгата (13,0 мл) - 1 флакон; - PC - раствор сравнения (7,0 мл) - 1 флакон; - ДА - раствор диссоциирующего агента (7,0 мл) - 1 флакон; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина (13,0 мл) - 1 флакон; - Стоп-реагент (20,0 мл) - 1 флакон; - Пленка для заклеивания планшета - 4 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970431570843248
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081369 | 3306970431570843248 | Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов |