Справочник
Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-СoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-128-41390295-2021, серия
РЗН 2021/16003
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185867
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16003
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-СoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-128-41390295-2021, серия №210826, серия №210827. в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - КВА(+) - инактивированный положительный контрольный образец, содержащий высокоавидные IgG антитела RBD вируса SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл); - КНА(+) - инактивированный положительный контрольный образец, содержащий низкоавидные IgG антитела RBD вируса SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (50 мл); - РРО - буферный раствор, раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13 мл); - РС - раствор сравнения - 1 флакон (7 мл); - ДА - раствор диссоциирующего агента - 1 флакон (7 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (20 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 4 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081231 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) |