Справочник
Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ВПГ-1,2 IgG Авидность-ИМБИАН
РЗН 2022/16490
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162001
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16490
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ВПГ-1,2 IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-129-41390295-2021. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. Ква(+) - инактивированный положительный контрольный образец, содержащий высокоавидные IgG антитела к антигену ВПГ-1,2 - 1 флакон (2 мл). 3. Кна(+) - инактивированный положительный контрольный образец, содержащий низкоавидные IgG антитела к антигену ВПГ-1,2 - 1 флакон (2 мл). 4. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2 мл). 5. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (50 мл). 6. РРО - буферный раствор, раствор для разведения образцов - 1 флакон (20мл). 7. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13 мл). 8. PC - раствор сравнения - 1 флакон (7 мл). 9. ДА - раствор диссоциирующего агента - 1 флакон (7 мл). 10. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл). 11. Стоп-реагент - 1 флакон (20 мл). 12. Пленка для заклеивания планшета - 4 шт. 13. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969693801158115
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062916 | 3306969693801158115 | Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВПГ-1,2 IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-129-41390295- 2021. |