Справочник
Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
РЗН 2021/15152
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158293
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15152
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. варианты фасовки: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Основные реагенты ADVIA Centaur PTH ReadyPack - 1 шт., в составе: - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердофазный реагент, 20,0 мл. 2. Калибратор с высокой концентрацией PTH CAL H, 1,0 мл - 1 флакон. 3. Калибратор с низкой концентрацией PTH CAL L, 1,0 мл - 1 флакон. 4. Карта значений и этикетки со штрих-кодами ADVIA Centaur PTH. 5. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur PTH. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Основные реагенты ADVIA Centaur PTH ReadyPack - 5 шт., в составе: - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердофазный реагент, 20,0 мл. 2. Калибратор с высокой концентрацией PTH CAL H, 1,0 мл - 2 флакона. 3. Калибратор с низкой концентрацией PTH CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 4. Карта значений и этикетки со штрих-кодами ADVIA Centaur PTH. 5. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur PTH.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966141628323488
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11998988 | 3306966141628323488 | Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur: Вариант фасовки: Фасовка 100 тестов: |
| 11998989 | 3306966141628323488 | Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur: Вариант фасовки: Фасовка 500 тестов: |