Справочник
Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM PTH))
РЗН 2021/15084
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158225
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15084
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM PTH)). варианты фасовки: I. Фасовка 190 тестов, в составе: 1. Основной реагент Atellica IM PTH - 1 шт., в составе: - Реагент Lite, 9,5 мл; - Твердая фаза, 19,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM PTH. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM PTH CAL L, 1,0 мл - 1 флакон. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM PTH CAL H, 1,0 мл - 1 флакон. 6. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM PTH CAL. II. Фасовка 950 тестов, в составе: 1. Основной реагент Atellica IM PTH - 5 шт., в составе: - Реагент Lite, 9,5 мл; - Твердая фаза, 19,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM PTH. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM PTH CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM PTH CAL H, 1,0 мл - 2 флакона. 6. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM PTH CAL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966141628323488
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11994817 | 3306966141628323488 | Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM PTH)) Фасовка 190 тестов: |
| 11994818 | 3306966141628323488 | Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM PTH)) Фасовка 950 тестов: |