Справочник

Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT))

РЗН 2022/16781

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160886
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16781
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT)). фасовка 100 тестов, в составе: 1. Основной реагент Atellica IM CALCT - 1 шт., в составе: - реагент Lite - 10,0 мл; - твердая фаза - 12,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CALCT. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CALCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CALCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон. 5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM CALCT CAL.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967285943506333
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12039047 3306967285943506333 Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT)), Фасовка 100 тестов:

Документы