Справочник

Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом "МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-073-94568735-2019

РЗН 2019/8777

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146476
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8777
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом "МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-073-94568735-2019. в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,6 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 7,6 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,6 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,6 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 7,6 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 7,6 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (8 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 3,7 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (52 мл); - реагент 2 - 1 флакон (11 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (72 мл); - реагент 2 - 1 флакон (14 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (8,5 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 38 мл); - реагент 2 - 1 флакон (22 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.

Документы