Справочник

Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-080-94568735-2019

РЗН 2020/9977

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149008
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9977
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-080-94568735-2019. варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (48 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (48 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (48 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,1 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (13,2 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 4,2 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 4,2 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (52 мл); - реагент 2 - 1 флакон (9 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 52 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (72 мл); - реагент 2 - 1 флакон (11 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл); - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1- 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (13 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1,0 мл). 16. Комплект 16, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 16 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1,0 мл). 17. Комплект 17, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (48 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл). 18. Комплект 18, в составе: - реагент 1- 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966660765718365
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11639774 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 1.
11639775 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 2.
11639776 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 3.
11639777 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 4.
11639778 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 5.
11639779 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 6.
11639780 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 7.
11639781 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 8.
11639782 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 9.
11639783 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 10.
11639784 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 11.
11639785 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 12.
11639786 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 13.
11639787 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 14.
11639788 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 15.
11639789 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 16.
11639790 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 17.
11639791 3306966660765718365 Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-080-94568735-2019, комплект 18.

Документы