Справочник

Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)

Г004-00110-00/03384840

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191645
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03384840
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер). «Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)» – реагент 1 (Р1); – реагент 2 (Р2; – калибратор (К); – разбавитель (РЗ); – карта идентификационная (только в варианте комплектации 3 и 4). Состав вариантов комплектации: 1) – реагент 1 (Р1) – 2 флакона (по 10 мл); – реагент 2 (Р2) – 2 флакона (по 2,5 мл); – калибратор (К) - 1 флакон; – разбавитель (РЗ) – 1 флакон (3 мл). 2) – реагент 1 (Р1) – 8 флаконов (по 10 мл); – реагент 2 (Р2) – 8 флаконов (по 2,5 мл); – калибратор (К) - 2 флакона; – разбавитель (РЗ) – 2 флакона (3 мл). 3) – реагент 1 (Р1) – 2 флакона (по 10 мл); – реагент 2 (Р2) – 2 флакона (по 2,5 мл); – калибратор (К) - 1 флакон; – разбавитель (РЗ) – 1 флакон (3 мл); – карта идентификационная – 1 шт.; для анализатора автоматического коагуляции крови HEMATITE (Гематит). 4) – реагент 1 (Р1) – 8 флаконов (по 10 мл); – реагент 2 (Р2) – 8 флаконов (по 2,5 мл); – калибратор (К) - 2 флакона; – разбавитель (РЗ) – 2 флакона (3 мл); – карта идентификационная – 1 шт.; для анализатора автоматического коагуляции крови HEMATITE (Гематит).
Наименование организации-заявителя
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Производитель медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969814211237858
Адрес места производства или изготовления
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961596 3306969814211237858 Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)
10961597 3306969814211237858 Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)
10961598 3306969814211237858 Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)
10961599 3306969814211237858 Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)

Документы