Справочник

Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021

РЗН 2021/14616

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157698
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14616
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация № 1 (кат. № 324), в составе: 1.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH), на 1,5 мл - 2 фл. 1.2. Растворитель для тромбина, 3,5 мл - 1 фл. 1.3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. 1.4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2 (кат. № 094), в составе: 2.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH) на 5 мл - 2 фл. 2.2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл - 1 фл. 2.3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. 2.4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл. 3. Комплектация № 3 (кат. № 225), в составе: 3.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 5 мл - 2 фл. 3.2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл - 1 фл. 3.3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл. 4. Комплектация № 4 (кат. № 870), в составе: 4.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH) - 3 фл. 4.2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. 4.3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967014513317156
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11981666 3306967014513317156 «Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №1.
11981667 3306967014513317156 «Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №2.
11981668 3306967014513317156 «Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №3.
11981669 3306967014513317156 «Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №4.

Документы