Справочник

Набор реагентов для определения концентрации гликолизированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-090-94568735-2020

РЗН 2020/12521

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151466
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12521
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации гликолизированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-090-94568735-2020. варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 2 флакона по 15 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 10 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 3 флакона по 15 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 15 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 4 флакона по 15 мл; - реагент 2 - 2 флакона по 10 мл; - реагент 3 - 2 флакона по 250 мл. 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 1 флакон, 22 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 8,5 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона по 22 мл; - реагент 2 - 2 флакона по 8,5 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 1 флакон, 14 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 5 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 2 флакона по 14 мл; - реагент 2 - 2 флакона по 5 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 1 флакон, 21 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 9 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона по 21 мл; - реагент 2 - 2 флакона по 9 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон, 30 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 11,5 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 2 флакона по 30 мл; - реагент 2 - 2 флакона по 11,5 мл; - реагент 3 - 2 флакона по 250 мл. 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 1 флакон, 33 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 13 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон, 46 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 18 мл; - реагент 3 - 1 флакон, 250 мл. 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 2 флакона по 34,5 мл; - реагент 2 - 1 флакон, 26 мл; - реагент 3 - 2 флакона по 250 мл.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965888401413752
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11715960 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 1:
11715961 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 2:
11715962 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 3:
11715963 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 4:
11715964 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 5:
11715965 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 6:
11715966 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 7:
11715967 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 8:
11715968 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 9:
11715969 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 10:
11715970 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 11:
11715971 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 12:
11715972 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 13:
11715973 3306965888401413752 Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 14:

Документы