Справочник

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом "ГЛЮКОЗА GOD-PAP АБРИС+" по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023

РЗН 2024/23656

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181304
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23656
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом "ГЛЮКОЗА GOD-PAP АБРИС+" по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023. , варианты исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: - Монореагент - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация №2, в составе: - Монореагент - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация №3, в составе: - Монореагент - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация №4, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 250 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 5. Комплектация №5, в составе: - Монореагент - 3 флакона (по 250 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация №6, в составе: - Монореагент - 1 флакон (1000 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт 7. Комплектация №7, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (1 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 8. Комплектация №8, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (2 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 9. Комплектация №9, в составе: - Реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 1 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 10. Комплектация №10, в составе: - Реагент 1 - 3 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 11. Комплектация №11, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (5 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (10 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 12. Комплектация №12, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (20 мл); - Калибратор - I флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 13. Комплектация №13, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (1000 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 2 флакона (по 20 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 14. Комплектация №14, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона; - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (20 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 15. Комплектация №15, в составе: - Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 16. Комплектация №16, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 17. Комплектация №17, в составе: - Монореагент - 4 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ИНН производителя
7810639197
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968157511488547
Адрес места производства или изготовления
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12407841 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №1, в составе:
12407842 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №2, в составе:
12407843 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №3, в составе:
12407844 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №4, в составе:
12407845 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №5, в составе:
12407846 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №6, в составе:
12407847 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №7, в составе:
12407848 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №8, в составе:
12407849 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №9, в составе:
12407850 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №10, в составе:
12407851 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №11, в составе:
12407852 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №12, в составе:
12407853 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №13, в составе:
12407854 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №14, в составе:
12407855 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №15, в составе:
12407856 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №16, в составе:
12407857 3306968157511488547 Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «ГЛЮКОЗА GOD РАР АБРИС+» по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023, в вариантах исполнения; Комплектация №17, в составе:

Документы