Справочник

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови, сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА-8-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-062-44276594-2012

РЗН 2013/366

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30540
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/366
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови, сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА-8-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-062-44276594-2012. Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови, сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА-8-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-062-44276594-2012, в составе: 1. Монореагент- 1фл.(50 мл) или 1 фл. (250 мл.) или 2фл. (по 250мл) или 1 фл. (1000 мл.). 2. Калибратор -1 фл. (5,0 мл.),
Наименование организации-заявителя
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Место нахождения организации-заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
Производитель медицинского изделия
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
Юридический адрес производителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
ИНН производителя
7801074818
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965467528173412
Адрес места производства или изготовления
193029, С.-Петербург, пр. Обуховской обороны, 70

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12979864 3306965467528173412 1. Форма 1 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1. 
12979865 3306965467528173412 2. Форма 2 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению концентрации РНК ВИЧ-1. 
12979866 3306965467528173412 3. Форма 3 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению субтипа ВИЧ-1. 
12979867 3306965467528173412 4. Форма 4 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1, определению концентрации РНК ВИЧ-1 и определению субтипа ВИЧ-1.

Документы