Справочник

Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-106-94568735-2021

РЗН 2021/15088

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158012
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15088
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-106-94568735-2021. варианты исполнения 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 1 флакон. 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл); - калибратор - 1 флакон. 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл); - калибратор - 1 флакон. 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл); - калибратор - 1 флакон. 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл); - калибратор - 1 флакон. 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (14 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 16 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 30 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966209936758724
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11988203 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 1:
11988204 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 2:
11988205 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 3:
11988206 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 4:
11988207 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 5:
11988208 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 6:
11988209 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 7:
11988210 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 8:
11988211 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 9:
11988212 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 10:
11988213 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 11:
11988214 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 12:
11988215 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 13:
11988216 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 14:
11988217 3306966209936758724 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной зашитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-106-94568735-2021, Комплект 15:

Документы