Справочник

Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин)

РЗН 2025/24646

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183875
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24646
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 2. Вариант исполнения 2, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл). 3. Вариант исполнения 3 для автоматического анализатора MIURA, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 4. Вариант исполнения 4 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 44 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 22 мл). 5. Вариант исполнения 5 для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл). 6. Вариант исполнения 6 для автоматического анализатора Aspect, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965413279045254
Адрес места производства или изготовления
630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12464950 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 1.
12464951 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 2.
12464952 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 3.
12464953 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 4.
12464954 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 5.
12464955 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 6.

Документы