Справочник

Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021

РЗН 2021/15140

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158018
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15140
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021. в составе: I. Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). II. Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). III. Комплект 3: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. IV. Комплект 4: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 1 флакон. V. Комплект 5: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл); - калибратор - 1 флакон. VI. Комплект 6: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл). VII. Комплект 7: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл); - калибратор - 1 флакон. VIII. Комплект 8: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл). IX. Комплект 9: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл); - калибратор - 1 флакон. X. Комплект 10: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл). XI. Комплект 11: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл); - калибратор - 1 флакон. XII. Комплект 12: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл). XIII. Комплект 13: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (14 мл). XIV. Комплект 14: - реагент 1 - 3 флакона (по 16 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл). XV. Комплект 15: - реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 30 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965413279045254
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11988188 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 1:
11988189 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 2:
11988190 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 3:
11988191 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 4:
11988192 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 5:
11988193 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 6:
11988194 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 7:
11988195 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 8:
11988196 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 9:
11988197 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 10:
11988198 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 11:
11988199 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 12:
11988200 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 13:
11988201 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 14:
11988202 3306965413279045254 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 15:

Документы