Справочник
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043-48813770-2021
РЗН 2022/16761
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162792
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16761
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043-48813770-2021. варианты исполнения: I. Вариант 1: 1. Вариант 1, комплектация 1, в составе: 1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл). 1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. - 1 флакон (20 мл). 1.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 2. Вариант 1, комплектация 2, в составе: 2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 68 мл). 2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 17 мл). 2.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 3. Вариант 1, комплектация 3, в составе: 3.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл). 3.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. -2 флакона (по 10 мл). 3.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 4. Вариант 1, комплектация 4, в составе: 4.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 17 мл). 4.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (18 мл). 4.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 5. Вариант 1, комплектация 5, в составе: 5.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 31 мл). 5.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 16 мл). 5.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 6. Вариант 1, комплектация 6, в составе: 6.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (80 мл). 6.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл). 6.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 7. Вариант 1, комплектация 7, в составе: 7.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (10000 мл). 7.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 -1 канистра (2500 мл). 7.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 100 флаконов (по 1,0 мл). II. Вариант 2: 1. Вариант 2, комплектация 1, в составе: 1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл). 1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл). 2. Вариант 2, комплектация 1, в составе: 2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 68 мл). 2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 17 мл). 3. Вариант 2, комплектация 1, в составе: 3.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл). 3.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 10 мл). 4. Вариант 2, комплектация 1, в составе: 4.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 17 мл). 4.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (18 мл). 5. Вариант 2, комплектация 1, в составе: 5.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 31 мл). 5.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 16 мл). 6. Вариант 2, комплектация 1, в составе: 6.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (80 мл). 6.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл). 7. Вариант 2, комплектация 1, в составе: 7.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (10000 мл). 7.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (2500 мл). III. Вариант 3: 1. Вариант 3, комплектация 1, в составе 1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл). 1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл). 1.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 1.4. Идентификационная метка - 1 шт. IV. Вариант 4: 1. Вариант 4, комплектация 1, в составе: 1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл). 1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл). 1.3. Идентификационная метка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Юридический адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- ИНН производителя
- 5039006370
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966209936758724
- Адрес места производства или изготовления
- 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12090527 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 1: |
| 12090528 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 2: |
| 12090529 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 3: |
| 12090530 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 4: |
| 12090531 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 5: |
| 12090532 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 6: |
| 12090533 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1 комплектация 7: |
| 12090534 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 1: |
| 12090535 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 2: |
| 12090536 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 3: |
| 12090537 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 4: |
| 12090538 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 5: |
| 12090539 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 6: |
| 12090540 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 7: |
| 12090541 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 3, комплектация 1: |
| 12090542 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 4, комплектация 1: |