Справочник
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым селективным методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой селективный) ДиаС) по ТУ 9398-076-48813770-2013
РЗН 2015/3180
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 138815
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3180
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым селективным методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой селективный) ДиаС) по ТУ 9398-076-48813770-2013. в составе: Реагент 1: буферно-ферментный раствор (рН 6,8), содержащий буфер Гуда, 20 ммоль/л; H-DAOS [N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианилин], 0,5 ммоль/л; холестеринэстеразу, ≥2,5 кЕ/л; холестериноксидазу, ≥2,5 кЕ/л; каталазу, ≥500 кЕ/л; азид натрия, 0,95 г/л - 5 флаконов (по 20 мл), 2 флакона (по 68 мл) или 6 флаконов (по 68 мл). Реагент 2: буферно-ферментный раствор (рН 7,0), содержащий буфер Гуда, 25 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 3,4 ммоль/л; пероксидазу, ≥15 кЕ/л; азид натрия 0,95 г/л - 1 флакон (25 мл), 2 флакона (по 17 мл) или 6 флаконов (по 17 мл). По согласованию с заказчиком, набор может быть расфасован в системные флаконы для биохимических анализаторов объемом 20, 50, 70, 100 и 250 мл
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
- Производитель медицинского изделия
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
- Юридический адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- ИНН производителя
- 5039006370
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966209936758724
- Адрес места производства или изготовления
- 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11119719 | 3306966209936758724 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым селективным методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой селективный) ДиаС) по ТУ 9398-076-48813770-2013 |