Справочник
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности методом прямого иммуноингибирования в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой иммуно) ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-077-48813770-2013
РЗН 2018/7040
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 138864
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7040
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности методом прямого иммуноингибирования в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой иммуно) ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-077-48813770-2013. I. Состав: 1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор (pH 7,0), содержащий буфер Гуда, 25 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 0,75 ммоль/л; пероксидазу (ПОД), 2,0 кЕ/л; аскорбатоксидазу, 2,25 кЕ/л; антитела к человеческим липопротеинам; азид натрия, 0,95 г/л. 2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор (pH 7,0), содержащий буфер Гуда, 30 ммоль/л; холестеринэстеразу (ХЭ), 4,0 кЕ/л; холестериноксидазу (ХО), 20 кЕ/л; F-DAOS [N-этил-N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметокси-4- фторанилин натриевую соль], 0,8 ммоль/л; азид натрия, 0,95 г/л. II. Варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл). 1.2. Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл). 2.2. Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 3. Вариант 3: 3.1. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); 3.2. Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
- Производитель медицинского изделия
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
- Юридический адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- ИНН производителя
- 5039006370
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965413279045254
- Адрес места производства или изготовления
- АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11119703 | 3306965413279045254 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности методом прямого иммуноингибирования в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой иммуно) ДиаС)» по ТУ 21.20.23.110-077-48813770-2013 |