Справочник
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-042-48813770-2021
РЗН 2021/16233
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160982
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16233
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-042-48813770-2021. , в вариантах исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 7,0; 1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, pH 7,0; 1.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПВП, а ммоль/л (Точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона), в следующих комплектациях: 1) реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2) реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 3) реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 10 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 4) реагент 1: 4 флакона (по 17 мл); - реагент 2: 1 флакон (18 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 5) реагент 1: 4 флакона (по 31 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 16 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 6) реагент 1: 1 флакон (80 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 7) реагент 1: 1 канистра (10000 мл); - реагент 2: 1 канистра (2500 мл); - калибратор: 100 флаконов (по 1,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор. pH 7.0; 2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, pH 7,0. в следующих комплектациях: 1) реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2) - реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 3) реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 10 мл). 4) реагент 1: 4 флакона (по 17 мл); - реагент 2: 1 флакон (18 мл). 5) реагент 1: 4 флакона (по 31 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 16 мл). 6) реагент 1: 1 флакон (80 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 7) реагент 1: 1 канистра (10000 мл); - реагент 2: 1 канистра (2500 мл). 3. Вариант 3: 3.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 7,0; 3.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, pH 7,0; 3.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПВП, а ммоль/л (Точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона); 3.4. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл); - идентификационная метка: 1 штука. 4. Вариант 4: 4.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 7,0; 4.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, pH 7,0; 4.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл); - идентификационная метка: 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Юридический адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- ИНН производителя
- 5039006370
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965413279045254
- Адрес места производства или изготовления
- 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12040493 | 3306965413279045254 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-042- 48813770-2021, вариант 1: |
| 12040494 | 3306965413279045254 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-042- 48813770-2021, вариант 2: |
| 12040495 | 3306965413279045254 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-042- 48813770-2021, вариант 3: |
| 12040496 | 3306965413279045254 | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-042- 48813770-2021, вариант 4: |