Справочник

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН А-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-083-94568735-2019

РЗН 2020/9978

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149429
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9978
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН А-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-083-94568735-2019. 1. Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 2. Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл); - реагент 2 - 1 флакон (12 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 3. Комплект 3: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл). 4. Комплект 4: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). 5. Комплект 5: - реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл); - реагент 2 - 1 флакон (12 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). 6. Комплект 6: - реагент 1 - 1 флакон (39 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 7. Комплект 7: - реагент 1 - 3 флакона (по 39 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 8. Комплект 8: - реагент 1 - 1 флакон (19 мл); - реагент 2 - 1 флакон (3,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 9. Комплект 9: - реагент 1 - 3 флакона (по 19 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 3,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 10. Комплект 10: - реагент 1 - 1 флакон (36 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 11. Комплект 11: - реагент 1 - 3 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 12. Комплект 12: - реагент 1 - 1 флакон (51 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 13. Комплект 13: - реагент 1 - 4 флакона (по 51 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 14. Комплект 14: - реагент 1 - 2 флакона (по 38 мл); - реагент 2 - 1 флакон (9 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 15. Комплект 15: - реагент 1 - 2 флакона (по 34 мл); - реагент 2 - 1 флакон (8,2 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967347306174122
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11662992 3306967347306174122 Комплект 1:
11662993 3306967347306174122 Комплект 2:
11662994 3306967347306174122 Комплект 3:
11662995 3306967347306174122 Комплект 4:
11662996 3306967347306174122 Комплект 5:
11662997 3306967347306174122 Комплект 6:
11662998 3306967347306174122 Комплект 7:
11662999 3306967347306174122 Комплект 8:
11663000 3306967347306174122 Комплект 9:
11663001 3306967347306174122 Комплект 10:
11663002 3306967347306174122 Комплект 11:
11663003 3306967347306174122 Комплект 12:
11663004 3306967347306174122 Комплект 13:
11663005 3306967347306174122 Комплект 14:
11663006 3306967347306174122 Комплект 15:

Документы