Справочник

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-079-94568735-2019

РЗН 2020/9773

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149010
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9773
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-03-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-079-94568735-2019. варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5,1 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (34,8 мл); - реагент 2 - 1 флакон (8,7 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 34,8 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 8,7 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (13,5 мл); - реагент 2 - 1 флакон (4 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 13,5 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 4 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (35,7 мл); - реагент 2 - 1 флакон (6,4 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 35,7 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 6,4 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (32 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,9 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 32 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7,9 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (9 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 26,7 мл); - реагент 2 - 1 флакон (8 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967344504379038
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11639792 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 1
11639793 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 2
11639794 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 3
11639795 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 4
11639796 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 5
11639797 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 6
11639798 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 7
11639799 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 8
11639800 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 9
11639801 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 10
11639802 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 11
11639803 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 12
11639804 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 13
11639805 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 14
11639806 3306967344504379038 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-079-94568735-2019, комплект 15

Документы