Справочник
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-085-94568735-2019
РЗН 2020/9931
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149967
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9931
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-085-94568735-2019. в вариантах исполнения: Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (4 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 3: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (4 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл). Комплект 4: - реагент 1 - 1 флакон (90 мл); - реагент 2 - 1 флакон (4 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). Комплект 5: - реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл). Комплект 6: - реагент 1 - 1 флакон (39 мл); - реагент 2 - 1 флакон (6,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 7: - реагент 1 - 3 флакона (по 39 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 6,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 8: - реагент 1 - 1 флакон (14 мл); - реагент 2 - 1 флакон (2,7 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 9: - реагент 1 - 3 флакона (по 14 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 2,7 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 10: - реагент 1 - 1 флакон (52 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 11: - реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 7,5 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 12: - реагент 1 - 1 флакон (34,5 мл); - реагент 2 - 1 флакон (6 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 13: - реагент 1 - 4 флакона (по 34,5 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 6 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 14: - реагент 1 - 2 флакона (по 31 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,8 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл). Комплект 15: - реагент 1 - 2 флакона (по 28 мл), - реагент 2 - 1 флакон (7 мл); - калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967342197511829
- Адрес места производства или изготовления
- 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11671772 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 1 |
| 11671773 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 2 |
| 11671774 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 3 |
| 11671775 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 4 |
| 11671776 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 5 |
| 11671777 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 6 |
| 11671778 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 7 |
| 11671779 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 8 |
| 11671780 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 9 |
| 11671781 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 10 |
| 11671782 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 11 |
| 11671783 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 12 |
| 11671784 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 13 |
| 11671785 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 14 |
| 11671786 | 3306967342197511829 | «Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-085-94568735-2019, комплект 15 |