Справочник

Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме, крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012

РЗН 2013/367

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30544
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/367
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме, крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012. Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме, крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012, в составе: 1. Монореагент- 1фл.(100 мл) или 1 фл. (250 мл.). 2. Калибратор -1 фл. (2,0 мл.)
Наименование организации-заявителя
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Место нахождения организации-заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
Производитель медицинского изделия
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
Юридический адрес производителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
ИНН производителя
7801074818
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965467528173412
Адрес места производства или изготовления
193029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, 70

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12979871 3306965467528173412 1. Форма 1 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1. 
12979872 3306965467528173412 2. Форма 2 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению концентрации РНК ВИЧ-1. 
12979873 3306965467528173412 3. Форма 3 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению субтипа ВИЧ-1. 
12979874 3306965467528173412 4. Форма 4 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1, определению концентрации РНК ВИЧ-1 и определению субтипа ВИЧ-1.

Документы