Справочник
Набор реагентов для определения концентрации конъюгированного билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин конъюгированный-Ново-А) по ТУ 9398-582-23548172-2016
РЗН 2017/6384
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135474
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6384
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации конъюгированного билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин конъюгированный-Ново-А) по ТУ 9398-582-23548172-2016. варианты исполнения: 1. Билирубин конъюгированный-Ново-А (125): ‒ реагент 1 ? 1 флакон (100 мл); ‒ реагент 2 ? 1 флакон (30 мл); ‒ реагент 3 ? 1 флакон (3,0 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный ? 1 флакон; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 2. Билирубин конъюгированный-Ново-А (625): ‒ реагент 1 ? 2 флакона (по 250 мл); ‒ реагент 2 ? 2 флакона (по 75 мл); ‒ реагент 3 ? 2 флакона (по 7,5 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный ? 4 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 3. Билирубин конъюгированный-Ново-А (Сапфир 400-24): ‒ реагент 1 ? 4 флакона (по 40 мл); ‒ реагент 2 ? 2 флакона (по 20 мл); ‒ реагент 3 ? 2 флакона (по 2 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный ? 2 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 4. Билирубин конъюгированный-Ново-А (Сапфир 400-36): ‒ реагент 1 ? 6 флаконов (по 20 мл); ‒ реагент 2 ? 3 флакона (по 10 мл); ‒ реагент 3 ? 3 флакона (по 1 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный ? 1 флакон; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 5. Билирубин конъюгированный-Ново-А (Миура): ‒ реагент 1 ? 4 флакона (по 40 мл); ‒ реагент 2 ? 4 флакона (по 10 мл); ‒ реагент 3 ? 4 флакона (по 1 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный ? 2 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 6. Билирубин конъюгированный-Ново-А (Таурус): ‒ реагент 1 ? 8 флаконов (по 82 мл); ‒ реагент 2 ? 4 флакона (по 40 мл); ‒ реагент 3 ? 4 флакона (по 4 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный ? 4 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 7. Билирубин конъюгированный-Ново-А (ВА400): ‒ реагент 1 ? 4 флакона (по 60 мл); ‒ реагент 2 ? 3 флакона (по 20 мл); ‒ реагент 3 ? 3 флакона (по 2 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный ? 2 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968973001627068
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11308988 | 3306968973001627068 | «Набор реагентов для определения концентрации конъюгированного билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин конъюгированный-Ново-А)» по ТУ 9398-582-23548172-2016», в вариантах исполнения, в составе |