Справочник
Набор реагентов для определения концентрации креатинина ферментативным ПАП-методом в сыворотке, плазме крови и моче (Креатинин-ПАП-Ново) по ТУ 9398-443-23548172-2013
РЗН 2014/1452
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184555
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1452
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации креатинина ферментативным ПАП-методом в сыворотке, плазме крови и моче (Креатинин-ПАП-Ново) по ТУ 9398-443-23548172-2013. Набор реагентов для определения концентрации креатинина ферментативным ПАП-методом в сыворотке, плазме крови и моче (Креатинин-ПАП-Ново), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто); - реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (варианты 5 авто, 6 авто); - калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (варианты 1, 2); 1-4 флакона (вариант 4); 1-4 флакона (вариант 5 авто). Количество реагентов в вариантах 3 и 4 набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя. Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968746861532678
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11087375 | 3306968746861532678 | Варинт 1 |
| 11087376 | 3306968746861532678 | Варинт 2 |
| 11087377 | 3306968746861532678 | Варинт 3 |
| 11087378 | 3306968746861532678 | Варинт 4 |
| 11087379 | 3306968746861532678 | Варинт 5 |
| 11087380 | 3306968746861532678 | Варинт 6 |