Справочник
Набор реагентов для определения концентрации креатинина кинетическим методом Яффе с движущейся холостой пробой и компенсацией в сыворотке, плазме крови и моче «Креатинин-Ново-А (биреагент)» по ТУ 9398-442-23548172-2013
РЗН 2014/1457
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184504
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1457
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации креатинина кинетическим методом Яффе с движущейся холостой пробой и компенсацией в сыворотке, плазме крови и моче «Креатинин-Ново-А (биреагент)» по ТУ 9398-442-23548172-2013. - реагент 1 - 1 флакон (80 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 200 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто); - калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 3,0 мл) (вариант 2 авто); 1-5 флаконов (вариант 4 авто); 1-2 флакона (вариант 5 авто). Количество реагентов в вариантах 3 авто и 4 авто набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя. Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968747348071944, 3306968746643428869
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11086532 | 3306968747348071944 | Вариант 1 авто |
| 11086533 | 3306968747348071944 | Вариант 2 авто |
| 11086534 | 3306968747348071944 | Вариант 3 авто |
| 11086535 | 3306968746643428869 | Вариант 4 авто |
| 11086536 | 3306968747348071944 | Вариант 5 авто |
| 11086537 | 3306968747348071944 | Вариант 6 авто |