Справочник

Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе ("КРЕАТИНИН АБРИС+") по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023

РЗН 2024/23004

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180681
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23004
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе ("КРЕАТИНИН АБРИС+") по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023. , варианты исполнения: 1. Комплектация № 1 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (25 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация № 2 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация № 3 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация № 4 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт . 5. Комплектация № 5 , в составе: - Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация № 6 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки в ходит инструкция по применению и паспорт. 7. Комплектация № 7 , в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 6 флаконов (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ИНН производителя
7810639197
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968747348071944
Адрес места производства или изготовления
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12370058 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе («КРЕАТИНИН АБРИС+») по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 Комплектация №1
12370059 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе («КРЕАТИНИН АБРИС+») по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 Комплектация №2
12370060 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе («КРЕАТИНИН АБРИС+») по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 Комплектация №3
12370061 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе («КРЕАТИНИН АБРИС+») по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 Комплектация №4
12370062 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе («КРЕАТИНИН АБРИС+») по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 Комплектация №5
12370063 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе («КРЕАТИНИН АБРИС+») по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 Комплектация №6
12370064 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе («КРЕАТИНИН АБРИС+») по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 Комплектация №7

Документы