Справочник

Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново) по ТУ 9398-627-23548172-2016

РЗН 2017/6456

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135503
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6456
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново) по ТУ 9398-627-23548172-2016. в следующих вариантах комплектации: I. "Креатинин-Яффе-Ново (200)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Креатинин-Яффе-Ново (500)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Креатинин-Яффе-Ново (Миура)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968747348071944
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11309500 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 1. «Креатинин-Яффе-Ново (200)»
11309501 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016,2. «Креатинин-Яффе-Ново (500)»
11309502 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 3. «Креатинин-Яффе-Ново (Миура)»
11309503 3306968747348071944 Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 4. «Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)»

Документы