Справочник

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022

РЗН 2023/20106

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169031
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20106
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. в вариантах исполнения: Комплектация № 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон (1 мл); - инструкция но применению; - паспорт. Комплектация № 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - калибратор - 1 флакон (1 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация № 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - калибратор - 1 флакон (1 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация № 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация № 5, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (16 мл); - реагент 2 - 1 флакон (4 мл); - калибратор - 1 флакон (1 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация № 6, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 4 мл); - калибратор - 1 флакон (1 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация № 7, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл); - калибратор - 1 флакон (1 мл); - инструкция по применению и паспорт. Комплектация № 8, в составе: - Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл); - Реагент 2 - 5 флаконов (по 20 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ИНН производителя
7810639197
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966199820097435
Адрес места производства или изготовления
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12242282 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №1
12242283 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №2
12242284 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №3
12242285 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №4
12242286 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №5
12242287 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №6
12242288 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №7
12242289 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-012-27428909-2022. Комплектация №8

Документы