Справочник

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021

РЗН 2022/16750

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162405
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16750
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021. в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. II. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. III. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. IV. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. V. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. VI. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. VII. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл); - калибратор - I флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. VIII. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. IX. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (5,5 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. X. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл); - реагент 2 - 8 флаконов (по 5,5 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XI. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XII. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл); - калибратор - 4 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XIII. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XIV. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XV. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); - калибратор - 4 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XVI. Комплект 16, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XVII. Комплект 17, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 35 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XVIII. Комплект 18, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - реагент 2 - 1 флакон; - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XIX. Комплект 19, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 2 флакона; - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XX. Комплект 20, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - реагент 2 - 5 флаконов; - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966199820097435
Адрес места производства или изготовления
194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069421 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе:
12069422 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: II. Комплект 2, в составе:
12069423 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: III. Комплект 3, в составе:
12069424 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: IV. Комплект 4, в составе:
12069425 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: V. Комплект 5, в составе:
12069426 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: VI. Комплект 6, в составе:
12069427 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: VII. Комплект 7, в составе:
12069428 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения:VIII. Комплект 8, в составе:
12069429 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: IX. Комплект 9, в составе:
12069430 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: X. Комплект 10, в составе:
12069431 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XI. Комплект 11, в составе:
12069432 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XII. Комплект 12, в составе:
12069433 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XIII. Комплект 13, в составе:
12069434 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XIV. Комплект 14, в составе:
12069435 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XV. Комплект 15, в составе:
12069436 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XVI. Комплект 16, в составе:
12069437 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XVII. Комплект 17, в составе:
12069438 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XVIII. Комплект 18, в составе:
12069439 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XIX. Комплект 19, в составе:
12069440 3306966199820097435 Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021, в вариантах исполнения: XX. Комплект 20, в составе:

Документы