Справочник

Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом "МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-064-94568735-2018

РЗН 2018/7862

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142341
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7862
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом "МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-064-94568735-2018. в составе: I. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения: 1. Комплект 1: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). 2. Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). 3. Комплект 3: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 4. Комплект 4; - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 5. Комплект 5: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 6. Комплект 6: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 7. Комплект 7: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл); - реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 8. Комплект 8: - реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 9. Комплект 9: - реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 10. Комплект 10: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 11. Комплект 11: - реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 12. Комплект 12: - реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл). 13. Комплект 13: - реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 14. Комплект 14: - реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл). 15. Комплект 15: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 16. Комплект 16: - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970707186947862
Адрес места производства или изготовления
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11469925 3306970707186947862 Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови «АМГ-ИФА» по ТУ 21.20.23-245-18619450-2018.
11469926 3306970707186947862 Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-064-94568735-2018.

Документы