Справочник
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020
РЗН 2021/15150
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157240
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15150
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе: - реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона; - реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл); - реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл); - калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл); - калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе: - реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона; - реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл); - реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл); - калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл); - калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе: - реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов; - реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл); - реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл); - калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл); - калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
- ИНН производителя
- 7801074818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970901995591579
- Адрес места производства или изготовления
- 192029, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11973466 | 3306970901995591579 | Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 1 (кат. № 027.002): |
| 11973467 | 3306970901995591579 | Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 2 (кат. № 027.012): |
| 11973468 | 3306970901995591579 | Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 3 (кат. № 027.022): |