Справочник

Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин общий-Ново-А) по ТУ 9398-583-23548172-2016

РЗН 2017/6365

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135477
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6365
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин общий-Ново-А) по ТУ 9398-583-23548172-2016. варианты исполнения: 1. Билирубин общий-Ново-А (120): ‒ реагент 1 – 1 флакон (100 мл); ‒ реагент 2 – 1 флакон (20 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный – 1 флакон; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 2. Билирубин общий-Ново-А (600): ‒ реагент 1 – 2 флакона (по 250 мл); ‒ реагент 2 – 2 флакона (по 50 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный – 4 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 3. Билирубин общий-Ново-А (Сапфир 400-24): ‒ реагент 1 – 4 флакона (по 40 мл); ‒ реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный – 2 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 4. Билирубин общий-Ново-А (Сапфир 400-36): ‒ реагент 1 – 6 флаконов (по 20 мл); ‒ реагент 2 – 3 флакона (по 10 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный – 2 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 5. Билирубин общий-Ново-А (Миура): ‒ реагент 1 – 4 флакона (по 40 мл); ‒ реагент 2 – 4 флакона (по 10 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный – 2 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 6. Билирубин общий-Ново-А (Таурус): ‒ реагент 1 – 9 флаконов (по 82 мл); ‒ реагент 2 – 4 флакона (по 40 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный – 4 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт. 7. Билирубин общий-Ново-А (ВА400): ‒ реагент 1 – 8 флаконов (по 50 мл); ‒ реагент 2 – 4 флакона (по 20 мл); ‒ калибратор, лиофилизированный – 3 флакона; ‒ инструкция по применению; ‒ паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967318717797935
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11308987 3306967318717797935 «Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин общий-Ново-А) по ТУ 9398-583-23548172-2016»

Документы