Справочник
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021
РЗН 2022/17201
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161811
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17201
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021. варианты исполнения: I. Комплект № 1 (кат. № 003.007), в составе: 1. Реагент 1 - 1 флакон (80 мл). 2. Реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Комплект № 2 (кат. № 003.017), в составе: 1. Реагент 1 - 1 флакон (200 мл). 2. Реагент 2 - 1 флакон (50 мл). 3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. III. Комплект № 3 (кат. № 003.027), в составе: 1. Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл). 2. Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл). 3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
- Юридический адрес производителя
- 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
- ИНН производителя
- 7801074818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967318717797935
- Адрес места производства или изготовления
- 192029, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059612 | 3306967318717797935 | Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 1 (кат. № 003.007) |
| 12059613 | 3306967318717797935 | Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 2 (кат. № 003.017) |
| 12059614 | 3306967318717797935 | Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 3 (кат. № 003.027) |