Справочник

Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново) по ТУ 9398-624-23548172-2016

РЗН 2017/6469

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135534
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6469
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-11-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново) по ТУ 9398-624-23548172-2016. в вариантах исполнения: I. "Холестерин-Ново (200)" (вид 204950): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 2 флакона (по 100 мл); - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Холестерин-Ново (500)" (вид 204950): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 2 флакона (по 250 мл); - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Холестерин-Ново (1000)" (вид 204950): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 4 флакона (по 250 мл); - калибратор: 1 флакон (4,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Холестерин-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 204900): 1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Холестерин-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 204900): 1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Холестерин-Ново (Миура)" (вид 204900): 1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. "Холестерин-Ново (Таурус)" (вид 204900): 1. Реагент: 10 флаконов (по 98 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VIII. "Холестерин-Ново (ВА400)" (вид 204900): 1. Реагент: 8 флаконов (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967323843237445, 3306967322685609536
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11309522 3306967323843237445 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 1. «Холестерин-Ново (200)
11309523 3306967323843237445 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 2. «Холестерин-Ново (500)»
11309524 3306967323843237445 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 3. «Холестерин-Ново (1000)»
11309525 3306967322685609536 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 4. «Холестерин-Ново (Сапфир 400-24)»
11309526 3306967322685609536 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 5. «Холестерин-Ново (Сапфир 400-36)»
11309527 3306967322685609536 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 6. «Холестерин-Ново (Миура)»
11309528 3306967322685609536 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 7. «Холестерин-Ново (Таурус)»
11309529 3306967322685609536 Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново)» по ТУ 9398-624-23548172-2016, 8. «Холестерин-Ново (ВА400)»

Документы