Справочник

Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078-44276594-2022

РЗН 2024/23031

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180702
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23031
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078-44276594-2022. , варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт; 2. Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт; 3. Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место нахождения организации-заявителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес производителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ИНН производителя
7801074818
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968973001627068
Адрес места производства или изготовления
192029, г. Санкт-Петербург, наб. Октябрьская, д. 10, к. 1, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12369944 3306968973001627068 Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078- 44276594-2022, в вариантах исполнения: Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе:
12369945 3306968973001627068 Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078- 44276594-2022, в вариантах исполнения: Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе:
12369946 3306968973001627068 Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078- 44276594-2022, в вариантах исполнения: Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе:

Документы